تمثل التركيبات الدوائية أحد الأبواب الهامة لتوفير الأدوية والخروج من رحمة الشركات العالمية، وتتوفر بأسعار معقولة وتحمل نفس المواد الخام.
ناقش موقع “القصة” الصيادلة وخبراء صناعة الدواء، الذين أكدوا امتلاك مصر لكوادر من الصيادلة قادرة على توفير تركيبات إذا توفرت الأدوات والمادة الخام مع ضبط القواعد التشريعية، الأمر الذي يقلص حجم نواقص الأدوية في السوق المصري.
كما حددت هيئة الدواء المصرية مجموعة من القواعد والإجراءات لتسجيل المستحضرات الطبية البشرية والتكميلية، ونظمت عمليات التصنيع والاستيراد وتداول المواد الخام، مع التركيز على الجودة والمأمونية، بشرط الامتثال لدليل تنظيمي خاص بكل نوع من المستحضرات، مع ضرورة الحصول على موافقات الهيئة لتداول المواد وتحديث بياناتها باستمرار لضمان سلامة الدواء.
التركيبات.. دور الصيدلي منذ السبعينيات
قال الصيدلي أحمد يوسف: “التركيبات وتصنيع الدواء من دور الصيدلي الأساسي منذ السبعينيات، وقبل ذلك كان الصيدلي هو من يقوم بتركيب الدواء وإصداره للسوق. أما الآن، أصبح الأمر شبه منسي عن دوره الفعلي وأهميته. كان مقرراً عليه القيام بذلك داخل صيدليته، وكانت وزارة الصحة تفتش لمراقبة تركيباته وما يفعله، أما الآن فصارت هيئة الدواء هي المسؤولة عن الإشراف والمتابعة”.
أزمة فيروس كورونا أكبر دليل
وأضاف: “الصيدلي والصيدليات تستطيع بقوة مواكبة أزمة نقص الأدوية في السوق، كما يمكنها إنتاج وتركيب ندرة بعض أنواع الأدوية. فعلى سبيل المثال، أيام كورونا، كان هناك نقص وطلب كبير على الكحول، خصوصًا مع اشتداد الأزمة. رغم ذلك، لم نستسلم، فقمنا بتحضير الإيثانول داخل الصيدلية وعملنا منه جيل وسائل، وتم توفير الكميات وبقوة وبسعر مناسب للجميع. في النهاية، للصيدلي دور كبير يجهله البعض”.
صراع التركيبات مع شركات الدواء
علق الدكتور أحمد: “يجب أن يكون هناك لجنة مُحكمة داخل هيئة الدواء مسؤولة عن التركيبات الطبية التي ينتجها الصيدلي، ليس فقط على المستوى العالمي، بل مع مراعاة الإقليمي أيضًا، لتكون منظمة وتراقب ما يتم إنتاجه”.
وأضاف: “هناك أنواع عديدة من التركيبات الطبية التي تكون في صراع دائم مع الشركات المصنعة. أحيانًا تكون التركيبات الخاصة بنا أغلى من الشركة، وأحيانًا أقل، وهذا يعتمد على توافر المادة الخام، وجودتها، وما إذا كانت مغشوشة أم لا. السوق يحتاج إلى تنظيم كبير وإدارة حكيمة تتحكم في تصنيع واستيراد وتركيب الدواء بشكل صحيح يعود بالنفع على الإنسان والمريض والدولة”.
أهمية صيدلة التركيبات للمريض
هناك احتياج حقيقي لدور صيدلي التركيبات داخل المجتمع، فهم يعتمد عليهم بشكل أساسي في حال عدم توفر علاج معين لأي سبب. على سبيل المثال، في وقت ما، انتشرت حاجة شديدة لبعض الأدوية، وكانت الحاجة إليها كثيفة، وبعد اختفاءها من السوق، بيع بعضها في السوق السوداء بسعر يصل إلى 400 جنيه، في حين أن سعره الأصلي 10 جنيهات فقط.
استطاع صيدلي التركيبات الوصول إلى التركيبة الخاصة به وإعادة تصنيعها وتوفيرها للمستهلك، وهنا جاء دور المنقذ: صيدلي التركيبات الذي حل مشكلة حقيقية داخل المجتمع. هكذا أشار أحد الدكاترة لموقع “القصة” عن الدور الذي يقوم به صيدلي التركيبات.
هل الصيدلي يعمل ذلك دون مرجع وإرشاد؟
يقوم الصيدلي بالتركيبات وفقًا لمرجعية ودساتير تنظم ممارسته. في مصر، نتبع الفارماكوبيا المصرية ونعترف بالفارماكوبيا الخاصة ببعض الدول كدول مرجعية، والتي توضح للصيدلي الواجب عليه لإنتاج تركيبة متوافقة مع المعايير التي تضمن سلامة المريض.
أما تصنيع الأدوية كصناعة، فلا نسعى لمنافسته كصيادلة تركيبات، بل نكمل ما لم تقدمه الصناعة أو لا تستطيع تقديمه، إما لضعف ربحيته على المستوى التجاري، أو لخصوصية بعض المواد الفعالة وسرعة تكسرها، أو لتعدد التركيزات التي تناسب كل مريض بشكل معين، وفق ما ذكرت دكتورة أسماء التوني، صيدلانية متخصصة في التركيبات الدوائية، وتمارس المهنة منذ 18 سنة، وتدير حاليًا معمل تركيبات متوافق مع المعايير الدولية.
وأشارت أسماء: “تطور هيئة الدواء المصرية وفق توجهاتها الجديدة معظم أجزاء منظومة الدواء بشكل متميز، ولديها رؤية واعدة لتطوير ممارسة صيدلة التركيبات لتناسب المعايير العالمية، وذلك لضمان سلامة المريض من خلال سلامة الممارسة، ولتغطية جزء من نواقص الدواء من خلال تركيبه على أيدي صيادلة التركيبات بأعلى جودة ممكنة أو لتحويل الشكل الصيدلاني ليناسب حالة المريض”.
نحلم بدستور الأدوية المصرية
وأضافت: “حلمنا كصيادلة تركيبات أن نجد المرجعية العلمية المصرية (دستور الأدوية المصري) قد تم تطويرها لتضاهي مثيلتها في الدول المتقدمة في الجزء الخاص بممارسة التركيبات الصيدلانية، وأن تمدنا الهيئة بكل المصادر العالمية المعتمدة لممارسة التركيبات، ولو بشكل سحابي عبر مكتبة تضم أحدث الكتب والمراجع. كما نتمنى توفير التدريب اللازم لإعداد صيدلي تركيبات محترف قادر على مجاراة المستجدات في عالم التركيبات، ونتوقع من الهيئة منا الجاهزية والانسجام مع التطوير الحقيقي حينما تطرح رؤيتها لهذا التطوير”.
نمتلك نخبة من الصيادلة القادرة على تعويض النواقص
أكد الدكتور ديفيد: “مصر لديها نخبة هائلة من المختصين في مجال الطب والصيدلة، وهي فقط تحتاج إلى فرصة. نتمنى أن يكون هناك مسؤول قادر على التمييز بين الصيدلي الخاص بالتركيبات وغيره، وأن يتم تخصيص الصيدلي والصيدليات الخاصة بالتركيبات عن غيرها من الصيدليات غير المتخصصة”.
وأضاف: “المنظومة الصحية في مصر كبيرة جدًا، ولديها خبرة كبيرة في إنتاج التركيبات ومنافسة السوق، ويستطيع صيدلي التركيبات أن يصنع الأدوية غير المتوفرة للسوق وينتجها بشكل أكبر دون الحاجة لاستيرادها من الخارج”.
وأشار دكتور ديفيد، إلى أنه يوجد بمصر عجز في أدوات التصنيع، ونتمنى زيادة أدوات التصنيع لتوفير الوقت والجهد، خصوصًا أننا نعمل حتى الآن بشكل يدوي، وهذا يأخذ وقتًا كبيرًا. نتمنى استيراد الشركات المتخصصة للأدوات المناسبة للعمل على التركيبات الدوائية
وتابع، أما في الخارج، الشركات تصنع التركيبة جاهزة، ويبدأ المختصون العمل عليها، أما هنا في مصر فلا يوجد ما يجعلنا نعمل مثل الخارج. يجب أن يكون هناك تشريعات وأنظمة يستطيع جميع المختصين السير عليها، خصوصًا أن مصر تمتلك نظامًا كبيرًا ومختصًا من الدكاترة والصيدليات والشركات يمكنها مواكبة التطورات.
